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Sarah M. Balloga, MD y Jennifer G. Chang, MD, Eglin Family Medicine Residency, Eglin Air Force Base Florida
MyProstateScore (MPS; también denominado Michigan Prostate Score) combina las concentraciones séricas del antígeno prostático específico (PSA, prostate-specific antigen) con los bio marcadores de cáncer de próstata antígeno 3 (PCA3) y la fusión del gen TMPRSS2: ERG para calcular el riesgo de cáncer de próstata. MPS se comercializa como una herramienta para determinar la probabilidad de detectar cáncer de próstata clínicamente significativo en la biopsia. Ayuda a los pacientes y médicos a decidir 1-3 si proceder con una biopsia de próstata.
| Prueba | Indicación | Población |
| MyProstateScore | Cálculo del rieso de cáncer de próstata clínicamente significativo (grupo grado 2o más alto) para determinar la necesidad de biopsia de próstata. | Adultos referidoaspara biopsia de próstata |
Cada uno de los biomarcadores PCA3 y TMPRSS2: ERG se estudiaron de manera independiente para determinar su utilidad clínica. En una revisión sistemática del 2020 y un metaanálisis de 54 estudios (N = 17,575) que incluyeron 4,043 pacientes con un diagnóstico de cáncer de próstata, un puntaje PCAR de 35 fue 71% sensible (IC de 95%, 67 a 74% y 68% específico (IC de 95%, 63 a 74%) para el diagnóstico de cáncer de próstata, con un cociente de probabilidad positiva de 2.25 (IC de 95%, 1.93 a 2.61) y un cociente de probabilidad negativa de 0.43 (IC de 95%, 0.38 a 0.47). Aunque la revisión estuvo limitada por una heterogeneidad importante de los tamaños de las muestras y los métodos de análisis, los autores concluyeron que PCA3 tiene una precisión diagnóstica moderada.
En un metaanálisis del 2018 (N = 1,057), la presencia en orina de TM PRSS2: ERG se relacionó con un diagnóstico histológico de cáncer de próstata (cociente de probabilidades = 2.79; IC de 95%, 1.12 a 6.98; ocho estudios); sin embargo, existió una heterogeneidad importante que los autores no pudieron explicar en forma adecuada. Además, la validez fue limitada debido a que los estudios incluidos eran una mezcla de estudios comparativos con asignación aleatoria, cohortes, casos y controles y estudios transversales, de pacientes que se sometían a biopsia de próstata o resección, para las cuales no se describieron con claridad las indicaciones.
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Esta serie está coordinada por Kenny Lin, MD, MPH, editor sustituto. En https://www.aafp.org/afp/diagnostic, está disponible una colección de Pruebas Diagnósticas publicadas en AFP. Revelación del autor: sin afiliaciones financieras relevantes |
En una cohorte prospectiva de 1,225 pacientes que se presentaron para biopsia de próstata, se utilizó el área bajo la curva (AUC, área under the curve) para comparar PSA con MPS EJ AUC para MPS fue mayor que para la PSA sola en la detección de cáncer de próstata (0.751 vs. 0.585, P<0.001). Se consideró que un AUC de 0.5 tenía una utilidad diagnóstica limitada. Un AUC de 0.7 a 0.8 se considera, por lo general con buena precisión diagnóstica, 0.8 a 0.9 es excelente y mayor de 09 sobresaliente.
El MPS es útil para identificar el cáncer de próstata de alto grado (es decir, grupo de grado 2 o más alto)" en los pacientes que acuden para biopsia de próstata. En un estudio grande de validación en el que se combinaron dos cohortes externas de 1,525 pacientes referidos para su primera biopsia de próstata (338 de los pacientes [22%] tuvieron cáncer confirmado de grupo 2 o más alto), un puntaje umbral en el MPS menor de 10 habría evitado 387 biopsias innecesarias para los 1,187 pacientes (32.6%) cuyas biopsias fueron normales o de grado grupo 1 y se habrían pasado por alto sólo 10 cánceres de alto grado (3%). Las limitaciones del estudio incluyen el uso de biopsia de próstata como estándar de referencia ya que se sabe que pasan por alto cánceres clínicamente significativos y detectan aquellos que son clínicamente insignificantes. Además, el estudio no incorporó otras capacidades de pruebas diagnósticas como el estudio de resonancia magnética, el cual se usa cada vez más en el diagnóstico de cáncer de próstata.
MPS reduce las biopsias en la evaluación de la sospecha de cáncer de próstata El estudio de derivación inicial aplicó modelos matemáticos que indican que el uso de MPS evitaría de 35 a 47% de las biopsias. Este hallazgo es similar al de un estudio de cohorte prospectiva, en el que se encontró que 33% de las biopsias de próstata pudieron haberse evitado en pacientes con un MPS menor de 10. Debe observarse que estos modelos de predicción no se han estudiado fuera de los pacientes que se presentaron para biopsia de próstata.
La prueba de MPS incluye una toma de sangre para PSA y una muestra de orina para PCA3 y TMPRSS2 ERG debe recolectarse dentro de la primera hora después de un tacto rectal que incluya masaje prostático. En los dos estudios de cohorte prospectiva de los cuales se derivó la herramienta, la tasa de diagnóstico pasado por alto fue de 1 a 3% para el grupo de cánceres grado 2 o mayor.
Los daños de hacer detección de cáncer de próstata están ya establecidos. Aunque los estándares de detección actuales ofrecen cierto beneficio en mor talidad (previenen 1.3 muertes por cáncer de próstata a lo largo de 13 años por cada 1,000 pacientes en quienes se hizo detección), los daños de ésta incluyen diagnóstico excesivo, positivos falsos y los daños relacionados con la biopsia y el tratamiento, 10.11
La US Preventive Services Task Force recomienda una estrategia individualizada para la detección de cáncer de próstata basado en PSA para varones de 55 a 69 años de edad que incorpore un análisis de los posibles daños y beneficios y recomienda en contra de hacer detección basada en PSA en los varones de 70 años o mayores. No existe evidencia suficiente para que la US Preventive Services Task Force proporcione recomendaciones para las herramientas ampliadas como MPS.10 La American Urological Association afirma que es posible considerar las modalidades adicionales como MPS o estudios de imagen para determinar la necesidad de biopsia de próstata en pacientes con concentraciones elevadas de PSA. aunque se carece de evidencia del beneficio.
En Estados Unidos, el MPS cuesta $760 dólares, según un representante de LynxDx, Inc. (6 de septiembre de 2021), quien realiza la prueba. Ni Medicare ni Medicaid cubren el MPS aunque es posible que lo cubran los seguros comerciales.13 En la actualidad se encuentra en consideración un borrador de propuesta que autorizaría a Medicare y Medicaid la cobertura de las pruebas diagnósticas de biomarcador prostático antes de la biopsia para pacientes que cumplen con criterios estrictos de necesidad médica, si lo ordenan médicos que se especializan en el tratamiento del cáncer de próstata, como urólogos y oncólogos.
El MPS es una herramienta promisoria para la detección del cáncer de próstata clínicamente significativo y se ha validado para determinar la necesidad de una biopsia prostática en pacientes selectos. No se ha estudiado como una herramienta de detección de cáncer de próstata. Dados los posibles daños de los métodos estándar de detección de cáncer de próstata, se necesitan más estudios para determinar los efectos del MPS sobre la morbilidad y mortalidad relacionada con el cáncer de próstata antes de poder recomendarlo en el ámbito de la atención primaria.
Las opiniones y aseveraciones contenidas aquí son los puntos de vista privados de las autoras y no deben considerarse como oficiales o que reflejan los puntos de vista de la U.S. Air Force, el Department of Defense o del gobierno de EU.
*Copyright 2021 American Academy of Family Physicians. Todos los derechos reservados. Este artículo en esta edición en español esta traducido del articulo original publicado en American Family Physician, Copyright 2022 (Am Fam Physician 2022;103 (5); 309-310). American Family Physicians (AAFP) e Intersistemas no garantizan la exactitud, suficiencia, integridad o disponibilidad de cualquier información y no son responsables por cualquier error u omisiones o por los resultados obtenidos del uso de tal información incluida en el contenido autorizado. AAFP e Intersistemas no dan ninguna garantía expresa o implícita, lo que incluye, pero no se limita, a cualquier garantía mercantil o capacidad para un propósito particular o uso. En ningún evento AAFP e Intersistemas son responsables por cualquier daño o perjuicio indirecto, especial o consiguiente en relación con suscriptores, lectores u otros por el uso del contenido autorizado.
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